Después de casi 30 años, un antiviral oral nuevo para el herpes que se había vuelto resistente a todo

A Marta la conozco de toda la vida y vive en el barrio de Caballito. La llamé el martes pasado para saber cómo seguía de unas lesiones que arrastraba desde hacía meses y me contestó con la voz cansada: se atiende en un hospital público y todavía hoy, cada vez que aparece un grano o una ampolla en la boca, tiene que peregrinar para conseguir foscarnet intravenoso. Por eso, cuando me senté a leer la noticia que había llegado desde Washington, lo primero que pensé fue en ella.

El 9 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI, para adultos con el sistema inmune debilitado cuyas lesiones mucocutáneas por herpes simple (HSV) no responden al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir, los tres antivirales orales que se vienen usando desde hace décadas. Es, en la práctica, el primer antiviral oral nuevo contra el HSV que llega con un mecanismo de acción distinto en casi treinta años.

Qué lo diferencia de los antivirales conocidos

Los medicamentos clásicos necesitan que una enzima del propio virus los active para poder bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína llamada helicasa-primasa, que es la pieza que el virus usa para copiar su material genético. Por eso puede funcionar donde los demás ya no hacen nada: apunta a un blanco distinto, que no queda alcanzado por las mutaciones de resistencia que dejan fuera de juego al aciclovir y compañía.

• Está indicado para adultos inmunocomprometidos con lesiones por HSV resistentes o refractarias al tratamiento estándar, incluyendo trasplantados, personas con VIH y pacientes oncológicos.
• Se administra por vía oral, a diferencia del foscarnet y el cidofovir, que solo están disponibles en forma intravenosa.
• Recibió en simultáneo las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review de la FDA, las tres categorías que el organismo reserva para fármacos que atienden necesidades graves sin solución adecuada.
• Es la primera vez que un medicamento contra el HSV consigue las tres designaciones a la vez, según la documentación presentada por el laboratorio.

La aprobación se apoyó en los datos del ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, que reunió a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias. En el estudio, el 62,7 por ciento de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34 por ciento del grupo tratado con las alternativas vigentes. Casi el doble.

El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en antivirales, y la noticia llega en un momento en que las opciones para estos pacientes eran cada vez más estrechas: cuando el herpes deja de responder a las pastillas, lo que queda son dos drogas intravenosas con toxicidad renal significativa y que requieren internación o, al menos, varias horas en un hospital de día. Para Marta y para miles de personas en su misma situación, según me lo confirmó la médica infectóloga que la atiende en el hospital público, la sola idea de volver a tratar una recaída con una pastilla y no con una vía endovenosa ya cambia la conversación.